隨著醫(yī)療器械市場規(guī)模的不斷增長，其包裝運(yùn)輸安全成為眾多企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)，如何保證產(chǎn)品在運(yùn)輸途中的安全，減少破損率？請見下文。
醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展前景
受人民收入日益增長、全民健康意識不斷提高、人口老齡化趨勢對醫(yī)療的巨大需求等因素影響，近年來醫(yī)療器械市場規(guī)模保持著穩(wěn)步增長。
據(jù)大數(shù)據(jù)平臺統(tǒng)計(jì)，截至2020年12月底，2020年全國境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、注冊共計(jì)46677件，較去年同期（31266件）增長49.3%。
此外，自2011年國家科技部吹響“進(jìn)口替代”號角開始，已滿十年。在這十年期間，政策扶持與科技創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng)下，我國醫(yī)療器械進(jìn)口替代取得了優(yōu)異成績。
截至2020年12月底全國進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品共計(jì)26713件，較2019年底（28617件）減少1904件，降幅6.7%。
從整體來看，目前國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)正處于快速發(fā)展階段。而未來隨著更多利好政策的支持，國產(chǎn)器械將加快進(jìn)口替代的步伐，加上老齡化、消費(fèi)水平升級等因素，我國醫(yī)療器械將隨之呈現(xiàn)出較強(qiáng)的發(fā)展前景。
與其他產(chǎn)品不同，醫(yī)療器械運(yùn)輸過程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)可能影響藥品的質(zhì)量及療效，損害器械的安全性及有效性，進(jìn)而對患者的病癥治療及身體健康造成不利影響。所以對醫(yī)療器械包裝件運(yùn)輸安全測試是非常嚴(yán)謹(jǐn)且不容忽視的。
醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸需求的主要特點(diǎn)
醫(yī)療器械品類繁多，包括醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、植入耗材等，按產(chǎn)品大類來看其包裝運(yùn)輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設(shè)備廠家更加注重運(yùn)輸、裝卸的設(shè)計(jì)方案；體外診斷產(chǎn)品種類繁多，需要嚴(yán)格的控制溫度，冷鏈運(yùn)輸是首選；高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高，一般有時(shí)效要求，多選擇航空運(yùn)輸；低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準(zhǔn)點(diǎn)率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運(yùn)輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點(diǎn)。
不同產(chǎn)品類型運(yùn)輸方式
醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測技術(shù)正是要面對醫(yī)療器械的自身特性，以及實(shí)際的流通環(huán)境，通過在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的相關(guān)量的測量和有針對性的對包裝件進(jìn)行模擬實(shí)驗(yàn)，不斷對產(chǎn)品的自身特性，結(jié)構(gòu)以及選用的包裝方式，包裝材料進(jìn)行測試，直至使包裝達(dá)到盡量科學(xué)并且成本低廉。
因此，一個(gè)有效的運(yùn)輸包裝測試可以預(yù)先評估和保障醫(yī)療器械在運(yùn)輸環(huán)境下的質(zhì)量，提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝的相關(guān)安全性能，能防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過程中遇到的損失，維護(hù)企業(yè)的直接利益。
醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測如何選擇
目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測標(biāo)準(zhǔn)各不相同?，F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)。每一測試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測試項(xiàng)目（如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等）。
醫(yī)療器械在開發(fā)過程中，無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測試，都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。
而完成測試后，若測試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí)，研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能，也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)，最終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。
關(guān)于杭美包裝運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室
杭美包裝實(shí)驗(yàn)室于2003年加入ISTA，擁有十多年運(yùn)輸包裝測試經(jīng)驗(yàn)，是國內(nèi)首家ISTA認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室。能夠按照ISTA、ASTM D4169、GB/T4857等各類國內(nèi)外包裝運(yùn)輸測試標(biāo)準(zhǔn)提供全方位的包裝運(yùn)輸測試服務(wù)；是亞馬遜、Sears、JCpenney、博世等企業(yè)的認(rèn)可的服務(wù)供應(yīng)商，檢測服務(wù)涵蓋醫(yī)療器械、電子電器、玻璃陶瓷、家電家具等行業(yè)。
除了成品的包裝運(yùn)輸測試外，杭美對于包裝材料瓦楞紙板，同樣能夠完成各種性能測試?yán)缒推贫取⒋链?qiáng)度等。專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)您的產(chǎn)品測試需求制定合適的測試方案，為您提供一站式解決方案。
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