2023年8月11日,歐盟在其官方公報(OJ)上發(fā)布指令 (EU)2023/1627對指令(EU)No 10/2011附錄I進(jìn)行了修訂,新增了一項授權(quán)新物質(zhì)雙(2-乙基己基)環(huán)己烷-1,4-二羧酸酯(DEHCH)。該修訂案將于2023年8月31日生效。
新增授權(quán)物質(zhì)
1、物質(zhì):雙(2-乙基己基)環(huán)己烷-1,4-二羧酸酯(DEHCH)
CAS NO:84731-70-4
FCM No:1079
SML(mg/kg):0.05
限制要求:僅用作聚氯乙烯 (PVC) 的添加劑在室溫或室溫以下與附件 II 表 2中規(guī)定的食品模擬物 A 或 B 接觸時,含量不超過 25%。
DEHCH的用途
DEHCH主要用于塑料制品的制造,一般可能存在于塑料的食品包裝或儲存容器中。
但在預(yù)期條件下使用時消費者不必?fù)?dān)心DEHCH的安全性,因為根據(jù)歐洲食品安全局在重復(fù)劑量毒性研究中,最高測試劑量為每天1000 mg/kg 體重(bw)時,并未觀察到不良反應(yīng),并根據(jù)歐洲食品安全局一項科學(xué)研究得出結(jié)論認(rèn)為該物質(zhì)不會引起遺傳毒性問題。
但是,鑒于該物質(zhì)在人體中的積蓄性還存在不確定性,因此該物質(zhì)的特定遷移限值不應(yīng)超過0.05 mg/kg。
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