近日，歐盟委員會(huì)發(fā)布新草案，此次發(fā)布的草案對(duì)塑料微粒（microparticles）的管控以特定情況下的限制方式列于REACH法規(guī)的附錄XVII，以限制化妝品、洗滌劑、蠟、拋光劑、空氣護(hù)理產(chǎn)品、醫(yī)療器械、農(nóng)業(yè)和園藝產(chǎn)品、人工運(yùn)動(dòng)（場(chǎng)所）表面的顆粒填充物中的合成聚合物微顆粒。

主要條款如下

定義

合成聚合物微顆粒(synthetic polymer microparticles)被定義為：固體聚合物，其(1)包含在顆粒中，且至少占這些顆粒的1% （以重量計(jì)），或(2)在顆粒上形成連續(xù)的表面涂層，且這些顆粒中至少1%（以重量計(jì)）滿足以下任一條件：

    a. 顆粒的所有尺寸均≤ 5 mm；

    b. 顆粒的長(zhǎng)度≤ 15 mm，其長(zhǎng)徑比>3。

但以下聚合物不落入合成聚合物微顆粒的定義：

    a. 自然界中發(fā)生的聚合過(guò)程產(chǎn)生的聚合物，且這些聚合物不是化學(xué)改性的物質(zhì)；

    b. 根據(jù)附錄，證明可降解的聚合物；

   c. 根據(jù)附錄，證明溶解度大于2 g/L的聚合物；

   d. 化學(xué)結(jié)構(gòu)中不含碳原子的聚合物。

限制

根據(jù)提議的法規(guī)，合成聚合物微顆粒不得作為物質(zhì)投放市場(chǎng)，不得在混合物中濃度 ≥ 0.01%（以重量計(jì)）投放市場(chǎng)，當(dāng)其為了賦予混合物受歡迎的特性，用于：

    a. 香水封裝（在本修訂法規(guī)生效之日起的6年后）；

    b. 需要沖洗的產(chǎn)品（化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II至VI序言第(1)(a)點(diǎn)中定義的需要沖洗的產(chǎn)品，除非此類產(chǎn)品屬于本段第(a)點(diǎn)或含有用作磨料（即去角質(zhì)，拋光或清潔）的合成聚合物微顆粒（“微珠”）（在本修訂法規(guī)生效之日起的4年后））；

    c. (i) 唇部產(chǎn)品（化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II至VI序言第(1)(e)點(diǎn)中定義的唇部產(chǎn)品，除非此類產(chǎn)品屬于本段第(a)或(b)點(diǎn)或含有微珠（在本修訂法規(guī)生效之日起12年后））；

       (ii) 指甲產(chǎn)品（化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II至VI序言第(1)(g)點(diǎn)中定義的指甲產(chǎn)品，除非此類產(chǎn)品屬于本段第(a)或(b)點(diǎn)或含有微珠（在本修訂法規(guī)生效之日起12年后）；
       (iii) 化妝品（化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009范圍內(nèi)的化妝品，除非此類產(chǎn)品屬于本段第(a)或(b)點(diǎn)或含有微珠（在本修訂法規(guī)生效之日起12年后）；

    d. 駐留類產(chǎn)品（化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II至VI序言第(1)(b)點(diǎn)中定義的駐留類產(chǎn)品，除非此類產(chǎn)品屬于本段第(a)或(c)點(diǎn)（在本修訂法規(guī)生效之日起6年后））；

    e. (i) 洗滌劑（洗滌劑法規(guī)(EC) No 648/2004第2(1)條所定義的洗滌劑，除非這些產(chǎn)品屬于本段第(a)點(diǎn)或含有微珠（在本修訂法規(guī)生效之日起5年后））；

        (ii) 蠟、拋光劑、空氣護(hù)理產(chǎn)品（除非這些產(chǎn)品屬于本段第(a)點(diǎn)或含有微珠（自本修訂法規(guī)生效之日起5年后））；

    f. 醫(yī)療器械（在醫(yī)療器械法規(guī)(EU) 2017/745的范圍內(nèi)的醫(yī)療器械，除非這些器械含有微珠（在本修訂法規(guī)生效之日起6年后））；

    g. 肥料產(chǎn)品（法規(guī)(EU) 2019/1009第2條第(1)點(diǎn)所定義的肥料產(chǎn)品，但不落入該法規(guī)的范圍（自本修訂條例生效之日起5年后））；

    h. 植物保護(hù)產(chǎn)品、生物殺滅產(chǎn)品（法規(guī)(EC) No 1107/2009第2(1)條所指的植物保護(hù)產(chǎn)品，以及法規(guī)(EU) 528/2012第3(1)條第(a)點(diǎn)中定義的生物殺滅產(chǎn)品（在本修訂法規(guī)生效之日起8年后））；

    i. 農(nóng)業(yè)和園藝產(chǎn)品（第(g)或(h)點(diǎn)未涵蓋的農(nóng)業(yè)和園藝產(chǎn)品（自本修訂法規(guī)生效之日起5年后））；

    j. 用于人工運(yùn)動(dòng)（場(chǎng)所）表面的顆粒填充物（自本修訂法規(guī)生效之日起6年后）。

標(biāo)簽要求 

上述要求不適用于以下合成聚合物微顆粒：

    a. 已通過(guò)技術(shù)手段，防止所含有的合成聚合物微顆粒在預(yù)期最終用途期間，按照使用說(shuō)明使用時(shí)，向環(huán)境釋放；

    b. 在預(yù)期最終用途期間，合成聚合物微顆粒的物理性質(zhì)永久改變，使聚合物不再落入本限制項(xiàng)的范圍；

    c. 在預(yù)期最終用途期間永久摻入固體基質(zhì)中的合成聚合物微顆粒。

01 REACH法規(guī)完全豁免物質(zhì)

上述要求不適用于以下合成聚合物微顆粒：

    a. 已通過(guò)技術(shù)手段，防止所含有的合成聚合物微顆粒在預(yù)期最終用途期間，按照使用說(shuō)明使用時(shí)，向環(huán)境釋放；

    b. 在預(yù)期最終用途期間，合成聚合物微顆粒的物理性質(zhì)永久改變，使聚合物不再落入本限制項(xiàng)的范圍；

    c. 在預(yù)期最終用途期間永久摻入固體基質(zhì)中的合成聚合物微顆粒。

以上要求不適用于以下情況及產(chǎn)品：

    a. 用于工業(yè)場(chǎng)所的合成聚合物微顆粒；

    b. 指令2001/83/EC范圍內(nèi)的藥品和法規(guī)(EU) 2019/6范圍內(nèi)的獸藥產(chǎn)品；

    c. 法規(guī)(EU) No 2019/1009范圍內(nèi)的歐盟肥料產(chǎn)品；

    d. 法規(guī)(EC) No 1333/2008范圍內(nèi)的食品添加劑；

    e. 體外診斷器械，包括法規(guī)(EU)2017/746范圍內(nèi)的器械。

杭美建議

杭美檢測(cè)（HQTS-QAI）提醒廣大出口企業(yè)，關(guān)注進(jìn)口國(guó)家和地區(qū)相關(guān)法律法規(guī)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，開展供應(yīng)鏈調(diào)查，做好產(chǎn)品質(zhì)檢工作，確保產(chǎn)品的合規(guī)性和安全性，規(guī)避出口產(chǎn)品違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。杭美檢測(cè)（HQTS-QAI）實(shí)驗(yàn)室擁有專業(yè)的檢測(cè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，精通各類相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，配備先進(jìn)的儀器設(shè)備，可按照各類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，歡迎各位前來(lái)咨詢。