2月7日，歐盟下屬的歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）公布了一份限制提案，提議禁止生產(chǎn)、使用被稱為“永久化學(xué)品（forever chemicals）”的全氟和多氟烷基化合物（per- and polyfluoroalkyl substances，以下簡(jiǎn)稱“PFAS”）。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，受到此次提案限制的PFASs物質(zhì)將超過(guò)10000種，如獲通過(guò)，這或?qū)⒊蔀闅W洲有史以來(lái)最大規(guī)模的化學(xué)品禁令之一，也是歐盟對(duì)化學(xué)工業(yè)最廣泛的一項(xiàng)監(jiān)管。

本次提案詳情

物質(zhì)信息

• PFAS是指含有至少一個(gè)完全氟化的甲基(CF3-)或亞甲基(-CF2-)碳原子（不連接任何 H/Cl/Br/I 原子）的物質(zhì)。

僅包含如下結(jié)構(gòu)的物質(zhì)不屬于PFAS：

CF3-X 或 X-CF2-X’，X = -OR 或 -NRR’以及X’ =甲基(-CH3)、亞甲基 (-CH2-)、芳基、羰基 (-C(O)-)、-OR’’、 -SR’’ 或–NR’’R’’’。并且R/R’/R’’/R’’’為氫(-H)、甲基(-CH3)、亞甲基(-CH2-)、芳基或羰基(-C(O)-)。

主要管控要求

• 1、不得單獨(dú)制造或作為物質(zhì)投放市場(chǎng)；

• 2、用于物質(zhì)的成分、混合物、物品含量大于等于如下含量不得投放市場(chǎng)：

     1）對(duì)目標(biāo)PFAS物質(zhì)分析時(shí)，任意PFAS物質(zhì)含量為25ppb（聚合物PFASs不在定量范圍內(nèi)）；

     2）對(duì)目標(biāo)PFAS物質(zhì)以及可選的可降解前體物質(zhì)分析的總和為250 ppb（聚合物PFASs不在定量范圍內(nèi)）；

     3）PFASs總和為50ppm（包括聚合物PFASs）。如果總氟含量超過(guò)50mg F/kg，制造商、進(jìn)口商或下游用戶應(yīng)根據(jù)請(qǐng)求向執(zhí)法部門(mén)提供氟是以PFASs或者非PFASs測(cè)得的證明。

• 3、第1和第2點(diǎn)在限制條款生效后18個(gè)月適用；

需注意，對(duì)于第1和第2款的要求，提案中有針對(duì)特定產(chǎn)品設(shè)置豁免并給予豁免期限，簡(jiǎn)要列舉如下，條款詳情見(jiàn)提案文件。

在特定法規(guī)管控范圍內(nèi)的生物殺滅產(chǎn)品中的活性物質(zhì)、植物保護(hù)產(chǎn)品中的活性物質(zhì)、人類和獸醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的活性物質(zhì)，如涉及這幾類產(chǎn)品制造商和進(jìn)口商還需向管理局提交相應(yīng)信息；

聚合助劑、特定用途紡織品及此類紡織品的再浸漬的浸漬劑、特殊條件下使用的制冷劑、特定環(huán)境中使用的清洗液、清潔滅火劑、診斷實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、特殊系統(tǒng)中的抗腐蝕/防腐蝕液壓油添加劑、特殊開(kāi)關(guān)中的絕緣氣體、特定設(shè)備中的潤(rùn)滑劑、測(cè)量?jī)x器的參考材料等；

特定用途的含氟聚合物和全氟聚醚，利用到豁免的含氟聚合物和全氟聚醚的進(jìn)口商和下游用戶應(yīng)制定一份具體的管理計(jì)劃，供法機(jī)關(guān)檢查；

此外，在提案的限制條款中還包括一些，需要在附件十五報(bào)告磋商后，需要重新考慮的豁免條款，包括：特殊產(chǎn)品中使用的紡織品、發(fā)泡劑、平滑劑、氣霧劑等類型產(chǎn)品。

這項(xiàng)限制提案由荷蘭、德國(guó)、丹麥、瑞典和挪威五國(guó)于今年1月13日聯(lián)合向歐洲化學(xué)品管理局提交，邁出了歐洲正式禁止 PFAS 的第一步。限制提案旨在禁止使用和生產(chǎn) PFAS，以減少這些物質(zhì)對(duì)人類和環(huán)境造成的風(fēng)險(xiǎn)。

如獲通過(guò)，這一禁令將作為歐盟化學(xué)品法規(guī)（REACH）中關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制的第1272/2013號(hào)條例的限制措施引入，將適用于 PFAS 物質(zhì)以及 PFAS 濃度超過(guò)十億分之二十五的其他物質(zhì)、混合物和產(chǎn)品。

歐洲化學(xué)品管理局風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估主任 Peter van der Zandt 表示，此次提案是一項(xiàng)“里程碑式的提議”，將有助于歐盟在2050年前實(shí)現(xiàn)無(wú)毒環(huán)境的目標(biāo)。

PFAS 是什么

PFAS 指分子結(jié)構(gòu)中含有碳氟化學(xué)鍵的一大類有機(jī)化學(xué)物質(zhì)。碳和氟之間的共價(jià)鍵是自然界中最強(qiáng)的鍵之一，這使得 PFAS 具有高度的抗分解性以及環(huán)境持久性、長(zhǎng)距離遷移性和生物累積性，這也是 PFAS “永久化學(xué)品”一稱的來(lái)源。許多 PFAS 在環(huán)境中幾乎難以降解或根本不能降解。

自20世紀(jì)40年代首次合成以來(lái)，PFAS 的種類已達(dá)數(shù)千種，由于可長(zhǎng)期耐極端溫度和耐腐蝕的特性，這一物質(zhì)被用于包括飛機(jī)、汽車(chē)、紡織品、醫(yī)療設(shè)備等數(shù)以萬(wàn)計(jì)的產(chǎn)品中。全氟辛烷磺酸（PFOS）以及用于地毯和室內(nèi)裝潢、紡織品和服裝以及消防泡沫的全氟辛烷酸（PFOA）是其中兩種使用、研究最為廣泛的 PFAS。

此外，PFAS 也與癌癥、荷爾蒙功能障礙、免疫系統(tǒng)減弱等健康風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)，且會(huì)損害環(huán)境。據(jù)美國(guó)環(huán)保署（US EPA）稱，PFAS 可通過(guò)食物和水、消費(fèi)品等及呼吸的空氣、灰塵進(jìn)入人體。機(jī)場(chǎng)及軍事基地等進(jìn)行過(guò)消防訓(xùn)練的地點(diǎn)附近的 PFAS 水平較高，落在地面的消防泡沫中的 PFAS 也會(huì)隨降雨滲入地下水中。澳大利亞的地下水污染就曾被曝出與 PFAS 有關(guān)。

根據(jù)提案，2020年，歐洲市場(chǎng)售出了14～31萬(wàn)噸 PFAS，據(jù)估計(jì)，歐洲因接觸 PFAS 而造成的年度健康總成本為520～840億歐元（約合557.2～900.1億美元）。提案中寫(xiě)道，“從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，禁止使用 PFAS 將減少環(huán)境中 PFAS 的存量，并將使得產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程對(duì)人類更安全”。

美國(guó)與歐盟目前對(duì)PFSA的限制

美國(guó)對(duì)PFAS的限制

美國(guó)針對(duì)包裝材料的TPCH（Toxics in Packaging Clearing house）從2021年起，將PFAS作為包裝材料中管控的物質(zhì)，要求不得檢出。而美國(guó)環(huán)境署EPA發(fā)布的2021-2024 PFAS戰(zhàn)略路線圖表示，各級(jí)政府都需要加強(qiáng)和持續(xù)地發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，以加快清理PFAS污染的進(jìn)展，防止新的污染，并在對(duì)PFAS的科學(xué)理解方面取得突破。目前緬因州、華盛頓州、佛蒙特州、俄勒岡州、紐約州、馬薩諸塞州等都要求特定兒童產(chǎn)品或視頻包裝材料中不得含有PFAS，或需要通報(bào)。加州州長(zhǎng)簽署的議會(huì)公告AB 1817也成為加州法律，限制了紡織品中的PFAS。

歐盟對(duì)PFAS的限制

• REACH法規(guī)

REACH法規(guī)附件17第68條限制C9-C14 PFCA，即含有9-14個(gè)碳原子的直鏈和支鏈全氟羧酸及其鹽和相關(guān)物質(zhì)。對(duì)于一般的紡織鞋類產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，自2023年2月25日起，物品中C9-C14 PFCA及其鹽類的總和低于25ppb，或C9-C14 PFCA相關(guān)物質(zhì)的總和低于260ppb，否則不得投放市場(chǎng)。

◇ 而含有9-14個(gè)碳原子的全氟烷基酸及其鹽、全氟丁烷磺酸及其鹽、全氟己烷磺酸及其鹽、2,3,3,3-四氟-2-(七氟丙氧基)丙酸其鹽類和?；u化物也在SVHC清單里。

• POPs法規(guī)

根據(jù)POPs法規(guī)附錄I，物品中的全氟辛酸Perfluorooctanoic acid (PFOA)及其鹽類含量≤0.025 mg/kg，PFOA相關(guān)物質(zhì)單項(xiàng)和總和≤1 mg/kg，作為可轉(zhuǎn)移的分離中間體用于含氟化合物生產(chǎn)且碳鏈長(zhǎng)度不超過(guò)6的PFOA相關(guān)物質(zhì)≤20 mg/kg。

◇ 附件中所列的全氟辛烷磺酸及它的衍生物。

根據(jù)POPs法規(guī)附錄I，紡織品和涂層材料上的全氟辛烷磺酸Perfluorooctane sulfonic acid and its derivatives (PFOS)及其衍生物濃度小于1μg/m2，其它物品的PFOS濃度小于0.1%。

杭美建議

近年來(lái)，執(zhí)法機(jī)構(gòu)不斷加大了對(duì)氟化物的執(zhí)法力度和監(jiān)管程序，而根據(jù)美國(guó)EPA公布的信息，PFAS（全氟和多氟烷基化合物）目前至少含有10000個(gè)，且在世界范圍內(nèi)應(yīng)用廣泛，如紡織品、食品包裝、潤(rùn)滑劑、制冷劑和電子產(chǎn)品。其具有持久性、遠(yuǎn)距離遷移性、毒性和生物累積性。若本次歐盟的限制條款正式落地，將對(duì)氟化工造成重大影響。

杭美檢測(cè)（HQTS-QAI）建議各相關(guān)出口企業(yè)，關(guān)注進(jìn)口國(guó)家和地區(qū)相關(guān)法律法規(guī)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)盡早結(jié)合法規(guī)的管控，調(diào)查產(chǎn)品中全氟物質(zhì)的合規(guī)性，開(kāi)展供應(yīng)鏈調(diào)查，做好產(chǎn)品質(zhì)檢工作，以確保投放各國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品滿足法規(guī)的管控要求。

杭美檢測(cè)（HQTS-QAI）實(shí)驗(yàn)室擁有專業(yè)的檢測(cè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，精通各類相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，配備先進(jìn)的儀器設(shè)備，可按照各類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，歡迎各位前來(lái)咨詢。