ASTM D4169

ASTM是美國材料與試驗協(xié)會的英文縮寫，ASTM D4169則是美國ASTM標準組織發(fā)布的標準編號，標準名稱：Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems，中文翻譯為：運輸集裝箱和系統(tǒng)性能試驗的標準實施規(guī)程。

進行ASTM D4169測試的目的是多方面的。首先，它旨在檢測產(chǎn)品在包裝運輸過程中的整體性能，包括防護效果、密封性、抗沖擊性等。其次，通過這種測試，可以暴露出產(chǎn)品在運輸過程中可能存在的問題，如包裝材料的選擇、裝箱方式的設計等。從而為企業(yè)改進包裝設計和運輸方案提供依據(jù)，提高產(chǎn)品的可靠性和客戶滿意度。

廣泛應用于醫(yī)療器械行業(yè)

ASTM D4169是為小銷售單元、陸運、海運或空運不同運輸模式而設計的。對預期上市的產(chǎn)品進行模擬運輸試驗，使其包裝性能在預期的分銷階段得到更好的詮釋，典型場景全，覆蓋常用物流流通場景，適用不同行業(yè)；但由于國內(nèi)有此檢測能力的機構少，所以應用面有限。因為美國藥物管理局FDA認證標準的認可，主要應用醫(yī)療器械行業(yè)認證測試，國內(nèi)、歐盟均認可采用該標準進行包裝運輸試驗。

與其他產(chǎn)品不同的是，醫(yī)療器械運輸過程中的潛在風險可能影響醫(yī)療器械的質(zhì)量，損害器械的安全性及有效性，進而對患者的病癥治療及身體健康造成不利影響。所以對醫(yī)療器械包裝件運輸安全測試是非常嚴謹?shù)摹Ｍㄓ靡?guī)范ASTM D4169提供了實驗室條件下測試運輸包裝件對環(huán)境風險承受能力的評價準則，設定了運輸件可能經(jīng)歷的18種配送周期（Distribution Cycle，DC）及相應測試程序。

標準測試流程

通用規(guī)范ASTM D4169提供了實驗室條件下測試運輸包裝件對環(huán)境風險承受能力的評價準則，設定了運輸件可能經(jīng)歷的18種配送周期（Distribution Cycle，DC）及相應測試程序。

每一測試程序均由若干測試項目（如跌落、振動、壓力試驗等）組成，測試項目的具體試驗條件則需要根據(jù)測試者確立的保證水平（assurance level）加以選擇或制定，醫(yī)療器械最常用的分配周期是DC-13，試驗順序即：程序A→程序C→程序F→程序I→程序E→程序J→程序A。

程序A 人工/機械搬運

對應試驗內(nèi)容：跌落、沖擊、穩(wěn)定性

程序A危害發(fā)生因素在手動搬運或機械搬運過程中，當試驗對象重量不超過200 lb（90.7kg），手動搬運可以選擇自由跌落、沖擊，跌落過程包括外包裝的面、棱、角；機械搬運的大包裝主要做斜面沖擊和旋轉跌落，橋式?jīng)_擊則是針對長條包裝件進行的。

程序C 車載堆碼

對應試驗內(nèi)容：抗壓力

程序C測試方法旨在模擬貨運單元在倉庫存儲、車輛運輸期間發(fā)生的壓縮載荷的能力。H高度取值為2.7m或1.4m，h高度取值根據(jù)包裝的實際高度,通過公式計算出壓力值，將該壓力值通過試驗設備加載到試驗對象上。

程序F 松散負載振動

對應試驗內(nèi)容：重復沖擊

程序F測試方法旨在確定貨運單元承受散裝或松散運輸過程中發(fā)生的重復性沖擊的能力。模擬貨運單元非滿載狀態(tài)下重復顛簸撞擊的過程。

程序I 低壓（高海拔）危險

對應試驗內(nèi)容：真空

程序I測試方法旨在提供貨運單元通過某些運輸方式運輸時的預期壓力降低，如空運或通過高海拔地區(qū)。針對有密封要求的、如無菌包裝，真空包裝或者液體等對壓力變化敏感的產(chǎn)品，結合產(chǎn)品實際所處的高度氣壓，未知可采用標準建議4267m（14000ft）。

程序E 車輛振動

對應試驗內(nèi)容：振動

程序E測試方法旨在確定運輸單元在運輸過程中承受垂直振動環(huán)境和車輛堆疊產(chǎn)生的動態(tài)壓縮力的能力。可以選擇正弦振動和隨機振動，但兩種方法不同，產(chǎn)生的結果也不一定相同。正弦振動是確定和觀察系統(tǒng)共振的一種手段，隨機振動則能夠更好地模擬實際運輸振動環(huán)境，是首選的試驗方法。

程序J 集中沖擊

對應試驗內(nèi)容：沖擊

程序J測試方法模擬貨運單元在分揀操作和運輸過程中受到的預期低水平能量集中沖擊的測試。主要針對單瓦楞包裝和塑料薄膜包裝等。

程序A人工/機械搬運

對應試驗內(nèi)容：跌落、沖擊、穩(wěn)定性

此次程序A試驗為分配周期中最后一個人工處理序列的最后一次沖擊，跌落的部位通常是最大的面或底部，跌落高度是前次高度的兩倍值。

測試完成后，將形成一系列的測試報告和圖表。這些報告和圖表將詳細展示產(chǎn)品在包裝運輸過程中的各項指標和數(shù)據(jù)。根據(jù)這些數(shù)據(jù)，企業(yè)可以判斷出產(chǎn)品的包裝和運輸是否符合ASTM D4169標準的要求，以及需要改進和優(yōu)化的地方。這將幫助企業(yè)做出更明智的決策，改進產(chǎn)品包裝和運輸方案，提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。

我們的服務

通過ASTM D4169測試，企業(yè)可以確保產(chǎn)品在運輸過程中的安全與穩(wěn)定。在競爭激烈的市場環(huán)境中，這無疑是企業(yè)贏得市場份額的關鍵因素之一。對于企業(yè)而言，不斷優(yōu)化產(chǎn)品包裝和運輸方案，提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度，才能在市場競爭中立于不敗之地。

杭美檢測（HQTS-QAI）包裝實驗室于2003年加入ISTA，擁有二十年的運輸包裝測試經(jīng)驗，是國內(nèi)首家ISTA認證實驗室。擁有專業(yè)的檢測技術團隊，能按照國內(nèi)外包裝運輸測試標準提供全方位的包裝運輸測試服務，檢測能力包括不限于：

● ASTM D4169

● ISTA系列

● GB/T4857
● YY/T 0681.15-2019
● 聯(lián)邦、亞馬遜標準

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