值得注意的是，2021年的食品接觸材料產(chǎn)品的通報(bào)量（269項(xiàng)）比前一年（2017-2020年期間年均138項(xiàng)）增加了一倍以上。導(dǎo)致該通報(bào)量增加的直接原因主要是歐盟在2021年開始實(shí)施的一項(xiàng)有關(guān)“禁止含有竹粉的食品接觸塑料進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的行動(dòng)計(jì)劃”。

該行動(dòng)計(jì)劃中提到“塑料類食品接觸材料中只能使用法規(guī)(EU) 10/2011中許可的物質(zhì)…因此，將含有未經(jīng)授權(quán)的添加劑（如竹子）的塑料材料投放市場(chǎng)是非法的，可能會(huì)產(chǎn)生健康風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)檫@些物質(zhì)可能會(huì)加速某些塑料的分解，從而可能導(dǎo)致化學(xué)物質(zhì)向食品遷移。”

2021年在被通報(bào)的食品接觸材料產(chǎn)品中，不合格項(xiàng)主要集中在以下兩大類問題上：

01、塑料產(chǎn)品中使用了未經(jīng)許可的物質(zhì)

共有176項(xiàng)通報(bào)涉及未經(jīng)許可物質(zhì)的使用，其中大多是產(chǎn)品中檢測(cè)出了竹纖維成分（154項(xiàng)），還有22項(xiàng)通報(bào)了產(chǎn)品中同時(shí)檢測(cè)出竹纖維和玉米成分，另有12項(xiàng)涉及麥稈成分。

02、化學(xué)物質(zhì)的遷移量超標(biāo)

遷移量超標(biāo)主要涉及芳香族伯胺（27項(xiàng)）、三聚氰胺（13項(xiàng)）、甲醛（10項(xiàng)）、有機(jī)揮發(fā)物（9項(xiàng)）、鉻（5項(xiàng)）、鉛（5項(xiàng)）、鎘（3項(xiàng)）、鈷（2項(xiàng)）和鋁（2項(xiàng)）的遷移。還有5項(xiàng)通報(bào)中涉及產(chǎn)品的總遷移量超標(biāo)。

看了以上這些數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，可能有人對(duì)如何保證自家食品接觸制品合法合規(guī)的出口至歐盟境內(nèi)各國(guó)家產(chǎn)生疑問！

請(qǐng)跟著杭美檢測(cè)（HQTS-QAI）接著往下看！

歐盟（EU）目前已建立了關(guān)于各種食品接觸材料和物質(zhì)的一般性法規(guī)要求。為了實(shí)現(xiàn)食品接觸合規(guī)性，需要做哪些必要準(zhǔn)備？

●明確適用于您的產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī)、指令或決議。

●在預(yù)期最嚴(yán)苛的使用條件下進(jìn)行必要的實(shí)驗(yàn)測(cè)試。

●提供良好生產(chǎn)規(guī)范符合性的證明文件。

●確保相關(guān)的合規(guī)支持文件齊備有效。

食品接觸塑料材料（EU）No 10/2011 法規(guī)的遷移測(cè)試（migration test）具體指的是什么？

物質(zhì)從食品接觸材料轉(zhuǎn)移到食品中的過程被稱為遷移。遷移限量確保食品接觸材料中的成分遷移到食品中的含量在安全可接受范圍內(nèi)。對(duì)塑料材料有兩種遷移限量的要求：

01、總遷移量

總遷移限量（OML）10mg/dm²或60mg/kg 適用于可從食品接觸材料及制品中遷移到食品中的所有物質(zhì)的量的總和。進(jìn)行遷移實(shí)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)根據(jù)（EU）No 10/2011 中的統(tǒng)一要求選擇實(shí)驗(yàn)參數(shù)。實(shí)驗(yàn)參數(shù)包括實(shí)驗(yàn)時(shí)間、溫度和實(shí)驗(yàn)介質(zhì)（食品模擬物）。所選擇的實(shí)驗(yàn)條件應(yīng)能代表塑料材料或制品在預(yù)期使用條件中的最差情況（worst case）。

02、特定遷移限量

特定遷移限量（SML）適用于單一物質(zhì)。該限量的建立基于歐洲食品安全局（EFSA）的對(duì)相關(guān)物質(zhì)的毒理學(xué)評(píng)估結(jié)果。物質(zhì)的特定遷移量可通過多種分析技術(shù)來測(cè)定。特定遷移實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)條件取決于實(shí)際情況下，食品接觸材料及制品與食品接觸的時(shí)間和溫度。

實(shí)現(xiàn)歐盟食品接觸材料合規(guī)的方法，主要步驟有哪些？

●匯總生產(chǎn)食品接觸材料/制品中所用的所有原材料和物質(zhì)的完整清單。

●確定哪些法規(guī)（除了通用法規(guī)（EC） No 1935/2004 和（EC） No 2023/2006 GMP 以外）適用于您的產(chǎn)品，以滿足全球和/或當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的合規(guī)性。

●確認(rèn)行業(yè)指南或決議是否適用于您的產(chǎn)品，以確保您的產(chǎn)品的安全性（風(fēng)險(xiǎn)管理）。

●審查您的生產(chǎn)工廠是否符合的良好生產(chǎn)規(guī)范。

●根據(jù)您在供應(yīng)鏈中的位置，審查供應(yīng)商提供的符合性聲明（DoC）。

●確定食品接觸材料預(yù)期與食物接觸的各種情形（包括食品類型、時(shí)間和溫度等條件）。

●為您的產(chǎn)品/材料制定合規(guī)方案。包括：遷移實(shí)驗(yàn)、最壞情況計(jì)算/建模、篩選實(shí)驗(yàn)。

哪些材料在食品接觸測(cè)試中，不合格風(fēng)險(xiǎn)較高？

跟據(jù)歷年歐盟食品和飼料類快速預(yù)警系統(tǒng)(RASFF)通報(bào)，三聚氰胺、初級(jí)芳香胺、甲醛、雙酚A和重金屬遷移量一直在前列。而這些有害物質(zhì)的高風(fēng)險(xiǎn)材料一般是含竹纖維制品、密胺塑料、尼龍塑料、聚碳酸酯（PC）和環(huán)氧樹脂等材料、PVC塑料以及金屬制品等。因此，企業(yè)在采用這類型材料需要特別留意。

歐盟（EU）目前已建立了關(guān)于各種食品接觸材料和物質(zhì)的一般性法規(guī)要求。為了實(shí)現(xiàn)食品接觸合規(guī)性，需要做哪些必要準(zhǔn)備？

一般需包含產(chǎn)品名稱、制造商、符合性測(cè)試使用條件、符合法規(guī)名稱、提供的支撐性報(bào)告編號(hào)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名等。

杭美建議

我國(guó)的食品接觸類產(chǎn)品在歐盟現(xiàn)在并且將來會(huì)持續(xù)是監(jiān)管的重點(diǎn)，抽檢的頻次和通報(bào)的次數(shù)均提醒著我們食品接觸產(chǎn)品的出口企業(yè)，務(wù)必重視產(chǎn)品基于歐盟法規(guī)要求的合規(guī)性檢測(cè)和管理。對(duì)于企業(yè)而言，在確保食品接觸材料或制品安全性的前提下，加快產(chǎn)品上市進(jìn)程也是迫切需求。所以，充分了解法規(guī)要求，做好產(chǎn)品檢驗(yàn)工作，從源頭上保證產(chǎn)品合規(guī)，盡早杜絕法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，才能真正保證產(chǎn)品上市的欲速“亦”達(dá)。

杭美檢測(cè)（HQTS-QAI）化學(xué)實(shí)驗(yàn)室擁有專業(yè)的檢測(cè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，精通各類相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，配備先進(jìn)的儀器設(shè)備，可按照各類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，歡迎各位前來咨詢。