9月16日，“2021現(xiàn)代醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會暨第四屆衛(wèi)生健康科技成果轉(zhuǎn)化大會”—醫(yī)療器械多國準入研討會在浙江省杭州市蕭山區(qū)蕭山順利召開。會議邀請國內(nèi)外知名專家學者，圍繞現(xiàn)代醫(yī)院發(fā)展建設(shè)、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等作學術(shù)報告，杭美檢測包裝實驗室經(jīng)理曾亮受邀出席會議。
本屆研討會由中國（浙江）衛(wèi)生健康科技研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺、浙江省醫(yī)學科技教育發(fā)展中心、臨平國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)主辦，領(lǐng)伯醫(yī)匯（杭州）醫(yī)療科技有限責任公司承辦，包括杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司在內(nèi)的多家單位支持舉辦。研討會以如何更好、更快、更全面的將科技成果轉(zhuǎn)化成為創(chuàng)新醫(yī)療器械，如何優(yōu)化醫(yī)療器械準入程序，如何加速優(yōu)秀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化為主題展開，旨在創(chuàng)新醫(yī)療器械的快速發(fā)展如今，幫助相關(guān)行業(yè)為大家分享醫(yī)療器械多國準入經(jīng)驗，帶來產(chǎn)品上市的全新解決之道。
由于醫(yī)療器械設(shè)備的專業(yè)性、產(chǎn)品及流通渠道的特殊性，醫(yī)療器械包裝運輸安全不容忽視。有效的包裝運輸測試可以預(yù)先評估和保障醫(yī)療器械在運輸環(huán)境下的質(zhì)量，提高產(chǎn)品運輸包裝的相關(guān)安全性能，能防止或減少產(chǎn)品在運輸和搬運過程中遇到的損失，幫助企業(yè)準入，維護企業(yè)直接利益。在本次研討會中，曾亮老師就醫(yī)療器械包裝運輸驗證現(xiàn)狀介紹了注冊技術(shù)審查指導原則及注冊資料申報要求，并簡單分析介紹了造成包裝運輸驗證方案難以選定的原因（醫(yī)療器械分類復(fù)雜，產(chǎn)品應(yīng)用廣泛，運輸較難，驗證測試水平無法把握等問題）。而后根據(jù)驗證資料用途建議大家選擇合適的驗證標準，最后通過解讀運輸包裝方案ASTM D4169 DC13并結(jié)合日常檢測中遇到的問題為大家答疑解惑。
伴隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的飛速發(fā)展，對外貿(mào)易不斷擴大，市場迫切要求加快包裝工藝的發(fā)展和改進，據(jù)悉，我國每年因包裝不善造成的經(jīng)濟損失都在百億以上，其中80%的問題出現(xiàn)在運輸包裝上，而現(xiàn)在中國新版監(jiān)督管理條例和歐盟MDR都已開始實施執(zhí)行，成為了保障運輸包裝的又一道保護。杭美檢測包裝實驗室于2003年加入ISTA，集合了全國各地檢驗、檢測精英人員，有成熟的作業(yè)流程和管理方法，擁有十多年運輸包裝測試經(jīng)驗，是國內(nèi)首家ISTA認證實驗室。一直致力于幫助企業(yè)能夠按照ISTA、ASTM D4169、GB/T4857等各類國內(nèi)外包裝運輸測試標準進行測試，可提供全方位的包裝運輸測試服務(wù)，助力您的產(chǎn)品安全無損到達客戶手中。是許多知名企業(yè)的認可的服務(wù)供應(yīng)商。未來，杭美檢測也將不斷提升自身檢測專業(yè)能力，為醫(yī)療器械包裝運輸保駕護航！
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