一、什么是REACH 

REACH法規(guī)（EC）No 1907/2006是“Registration，Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals”的縮寫，全稱“化學品注冊、評估、授權和限制”，是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的一部法規(guī)。共有15卷和17個附件，主要涉及注冊、評估、授權和限制四部分內(nèi)容，內(nèi)容完整、系統(tǒng)、嚴密，既有法律條文，又有技術標準，信息量大，專業(yè)性強，涵蓋了歐盟市場上約3萬種化工產(chǎn)品及其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品。適用于整個歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)，包括歐盟成員國、冰島、列支敦士登和挪威。

REACH法規(guī)于2006年12月立法通過，2007年6 月1日正式生效，2008年6月1日開始實施。

二、REACH主要內(nèi)容 

1、注冊（Registration）

所有年產(chǎn)量或進口量超過1噸的化學物質需要注冊，年產(chǎn)量或進口量10噸以上的化學物質還應提交化學品安全報告（CSR）。非歐盟生產(chǎn)商必須通過歐盟唯一代表（OR）向歐盟提交注冊。未能取得注冊號的物質，則不能繼續(xù)投放歐盟市場。

需要進行注冊物質條件：

a.投放歐盟市場超過1噸/年的化學物質；

b.投放歐盟市場的混合物中超過1噸/年的化學物質組分；

c.投放歐盟市場的物品中有意釋放的化學物質，且總量超過1噸/年。

注冊主體：

a.歐盟境內(nèi)的物質、混合物、物品生產(chǎn)商；

b.歐盟境內(nèi)的物質、混合物、物品進口商；

c.非歐盟境內(nèi)的物質、混合物、物品生產(chǎn)商；

必須通過歐盟境內(nèi)的唯一代表（OR）來履行注冊義務。

2、評估（Evaluation）

包括檔案評估和物質評估。檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性，物質評估是指確認化學物質危害人體健康與環(huán)境的風險性。

授權（Authorization）

對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質的生產(chǎn)和進口進行授權。企業(yè)需要對被列入REACH法規(guī)附件XIV的物質進行授權。

需要授權的條件：

投放歐盟市場的物質被列入REACH法規(guī)附件XIV。

授權主體：

a.歐盟境內(nèi)的物質、混合物、物品生產(chǎn)商；

b.歐盟境內(nèi)的物質、混合物、物品進口商；

c.非歐盟境內(nèi)的物質、配制物、物品生產(chǎn)商；

必須通過歐盟境內(nèi)的唯一代表（OR）來履行授權義務。

3、限制（Reastriction）

如果認為某種物質或其混合物、物品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環(huán)境的風險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口。限制物質和條件參見REACH法規(guī)附件XVII 相應條款。

供應鏈信息傳遞

根據(jù)REACH法規(guī)第31條第7款要求，已經(jīng)完成注冊的物質，在供應鏈信息傳遞中，除了注冊號之外，還要及時更新數(shù)據(jù)安全表（SDS）或含有暴露場景的數(shù)據(jù)安全表（eSDS）。凡注冊噸位超過10噸/年，且具有危害分類的物質，完成REACH 注冊后必須制作eSDS，并傳遞給下游進口商。

需要供應鏈信息傳遞的條件：

a.物質或配制品符合671548/EC號指令或第1999145/EC號指令分類為危險品；

b.物質為PBT或vPvB物質；

c.除上述外的SVHC物質。

傳遞主體：

物質或混合物的供應商。

三、關于SVHC、附錄XIV、附錄XVII 

SVHC【更多關于SVHC的信息點擊這里】

SVHC (英文全稱Substances of Very High Concern)，即高關注度物質，是指對人類和環(huán)境造成風險而引起高度關注的一類物質。ECHA（歐洲化學品管理局）對于具有一種或一種以上，根據(jù)REACH法規(guī)第57條的危險特性的物質，開展為期45天的公眾評議，被確認為SVHC的物質會被加入到SVHC候選清單，此清單中物質為REACH法規(guī)附錄XIV（授權物質清單）的候選物質。SVHC候選清單中物質，一般每年更新兩次。

根據(jù)REACH法規(guī)要求，當產(chǎn)品中含有SVHC時，企業(yè)需要履行相應責任和義務：

1、如果以下兩個條件同時滿足，物品的歐盟制造商或進口商需在物質納入SVHC清單起六個月內(nèi)向ECHA通報：

1）SVHC在物品中的含量超過0.1%；

2）物品中該SVHC制造或進口到歐盟的總量超過1噸/每年/每制造商或進口商。

2、若物品中含有已列入SVHC清單中的物質，且含量超過0.1%（w/w），則要履行要向接受方/消費者提供足夠的信息義務，包括允許安全使用，至少要有物質的名稱，相關的信息要在45 天之內(nèi)免費提供。

3、SVHC清單中任一物質在物質/混合物類型的產(chǎn)品中濃度超過0.1%（w/w），需提交化學品安全數(shù)據(jù)表（SDS）給產(chǎn)品接收方。

此外，根據(jù)《廢棄物框架指令》WFD要求，在歐盟市場上投放SVHC含量超過0.1％的物品必須提交SCIP通報，通報應確定復雜物品中SVHC超出0.1％的最小物品，并確定其在復雜物品中的位置。

附錄XIV【更多關于附錄XIV的信息點擊這里】

歐盟REACH附錄XIV，即授權物質清單，當一項被列入該清單后則自該物質規(guī)定的“授權日落之日”起，該物質將不得被投放市場或使用，除非針對某項專門用途其已經(jīng)獲得授權或已在該物質規(guī)定的“授權截止申請日期”前完成申請。

未經(jīng)申請的授權物質將在“授權日落之日”后禁止一切歐盟市場行為。并且，該要求不受物質投放市場或使用的噸位的限制。

歐盟REACH法規(guī)授權要求主要是針對歐盟境內(nèi)物質的投放市場和使用，故對于歐盟進口產(chǎn)品，授權要求只針對物質和混合物，歐盟進口物品中所含的任何授權物質，如果是在歐盟以外添加的，則該物品不受授權要求的管制。按照REACH法規(guī)要求，授權清單至少兩年更新一次。

附錄XVII

REACH附錄XVII（限制篇）是歐盟保護其公眾健康和環(huán)境免受化學品造成的不可接受風險的工具。根據(jù)REACH法規(guī)第67.1條要求，當一種化學物質被納入到歐盟REACH附錄XVII（限制篇）進行限制管控時，涉及該物質的產(chǎn)品必須遵守其規(guī)定的限制條件才可在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、使用和投放市場。歐盟對于化學品的限制管控是一個持續(xù)的過程，REACH附錄XVII自REACH法規(guī)生效至今已歷經(jīng)數(shù)十次更新修訂，官方也一直在評估增加更多的限制要求。同時，特別需要注意的是REACH附錄XVII與SVHC的管控存在比較大的區(qū)別，主要體現(xiàn)在以下兩個方面：

1、管控范圍：SVHC的管控要求適用于在歐盟境內(nèi)制造或出口到歐盟的產(chǎn)品，REACH 附錄XVII則針對不同條款，有具體規(guī)定的產(chǎn)品適用范圍。

2、管控要求：當產(chǎn)品中SVHC 含量超過閾值時，只要相關企業(yè)履行了向官方進行通報或進行供應鏈信息傳遞的責任和義務，該產(chǎn)品仍可進入歐盟市場。而對于涉及REACH 附錄XVII限制物質的產(chǎn)品，其必須遵守其規(guī)定的限制條件（如該物質的限量要求等）才可在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、使用和投放市場。

REACH法規(guī)豁免 

某些物質完全豁免于REACH法規(guī)，如放射性物質；而一些物質豁免REACH法規(guī)部分條款，例如聚合物免于REACH注冊，但仍然要履行REACH 法規(guī)下的其他義務。

01、REACH完全豁免物質

（1）放射性物質；

（2）海關監(jiān)管下的物質；

（3）國防需要被國家豁免的物質；

（4）廢棄物；

（5）非分離中間體和運輸?shù)奈镔|。

02、REACH注冊豁免物質

（1）食品中使用的物質；

（2）醫(yī)藥產(chǎn)品；

（3）REACH法規(guī)附件IV所列物質；

（4）REACH法規(guī)附件V包含的物質；

（5）在自然界，未經(jīng)過化學改性的物質。如礦物，礦石，精礦，水泥熟料，天然氣，液化石油氣，天然氣凝析油；

（6）法規(guī)第7款所列物質以外存在于自然界未經(jīng)過化學改性的物質，除非他們符合67/548/EEC 分類標準，如蜂蠟和一些纖維；

（7）聚合物（單體須登記）；

（8）回收利用的物質已經(jīng)完成注冊；

（9）再進口物質；

（10）研發(fā)產(chǎn)品和改進生產(chǎn)工藝過程（PPORD）中所使用物質；應當提交PPORD通報。

03、視為已注冊物質

（1）放射性物質；

（2）海關監(jiān)管下的物質；

（3）國防需要被國家豁免的物質；

（4）廢棄物；

（5）非分離中間體和運輸?shù)奈镔|。

REACH對企業(yè)的影響 

REACH對許多行業(yè)的眾多公司產(chǎn)生影響，即使是那些可能不會認為自己涉及化學品的公司。

制造商，如果您制造化學品，無論是自己使用還是供給其他人（即使是出口），那么您可能會在REACH下承擔一些重要的責任。

進口商，如果您從歐盟/歐洲經(jīng)濟區(qū)以外購買任何產(chǎn)品，您可能會在REACH下承擔一些責任。它可以是單獨的化學品，用于向前銷售的混合物或成品，如衣服，家具或塑料制品。

下游用戶，大多數(shù)公司使用化學品，有時甚至沒有意識到，因此如果您處理工業(yè)或專業(yè)活動中的任何化學品，您需要檢查您的義務。您可能在REACH下承擔一些責任。

在歐盟以外成立的公司，如果您是在歐盟以外成立的公司，即使您將產(chǎn)品出口到歐盟的關稅區(qū)，您也不受REACH義務的約束。履行REACH要求的責任，例如預注冊或注冊，由歐盟成立的進口商或歐盟成立的非歐盟制造商的唯一代表負責。

杭美建議 

REACH的主要目標是確保對人類健康和環(huán)境的高水平保護，使其免受化學品可能帶來的風險，促進替代測試方法，物質在內(nèi)部市場上的自由流通以及增強競爭力和創(chuàng)新能力。

REACH適用于每年制造或進口到或超過1噸的歐盟物質，大多數(shù)不帶電的產(chǎn)品出口歐盟需要做（EC）1907/2006指令，列如：紡織品，衣服，玩具、皮革、非金屬材料等等。杭美檢測（HQTS-QAI）化學實驗室擁有專業(yè)的檢測技術團隊，精通各類相關法規(guī)標準，配備先進的儀器設備，能夠為您的企業(yè)提供SVHC候選物質測試、附錄XVII限制物質測試等全方位服務，有效協(xié)助您積極應對REACH法規(guī)要求，確保產(chǎn)品合規(guī)，讓您的產(chǎn)品在歐盟市場更具競爭力！